��������ֹ��ʽ֬����˵����ʲô��

��������������������ǵ���ʽ֬��������彡���IJ���Ӱ�죬����һ���ڽ���ʽ֬�����������������һ��ֵ�ù�ע�����ţ��⼫�߱�����塣

����FDA�������������˵����һ���ȽϿ���ס�Ļ��������ǣ���������FDAҲ�������ܵģ����������ڳ��ϴ����߾���ƫ����ܶ���ǰŷ�����ҵ��о�����������������֯����ǰ���Ѿ�������������֤���˷�ʽ֬��������ཡ����Σ�����ҹ�������һЩ���ţ���ҩ��Ҳ�����й�FDA���Ϳ�����Աһֱ�dz���������FDA�����ǵ�ʳƷҩƷ����ͱ�׼������ȫ�հ���������Ҳ��������ȷʵ�Ƚ�ʡ�£�����������FDA��“��ȷ��׼”�ӻ��ͼ�ܲ����£��ҹ���ʳƷ��ҵ��ʳƷ��Ӽ���ҵ��һ���������ˡ�

�յ��졢�ط�����ճ���������谷���ɰ���ǧ��ʳƷ��Ӽ������������ʽ֬���ᶼ��Դ������������ת����ʳƷ���ҹ����ڴ������á�����Ȫˮ�ʹ���ˮ�⣬���ڼ������е����϶�����ʳƷ��Ӽ����ҳ����ģ����ǵ�ʳƷ��Ӽ�ר�Һ�ʳƷ��ҵ���ר���Լ���ҵ���ܲ��ŵĹ�Ա�Դ˷��ε���������Щ��������FDA�Ͽ���׼�ģ�����FDA��֤ͨ���ģ����ǿɿ���ȫ�ģ�������Ҳһֱ�����ѡ����˴�1999�꿪ʼ��ÿ����������ϻ�ѧ��ʱ��ÿ�궼�����ѧ��Ҫ�����ط�����ճ����������Ϊ�ط����ڸ����¼��п��ܲ����ж��°������ʣ�������FDAֱ��2005��ŷ�������������ˣ��ط����ڸ����µ�ȷ������ж��°������ʣ�������һ��ʱ�䣬�ط�����ճ�����г�����ʧ�ˡ��ҹ��ܶ�ת����ר��Ҳһֱ�ڹƻ������͹��ˣ�˵������ʳ��ת����ʳƷ�Ѿ���ʮ���ˣ�����FDA��Ϊת����ʳƷ�ǰ�ȫ�ģ���Դ����һ���ģ����Ǿ��ڲ��������˵��������Բ���ת����ģ���������������ʳ���Ͷ�������͡�����FDA����������棬����ʳ�÷�ʽ֬���ᣬ���ֺͻ�����Ѫ�ܼ����ļ��ʱ������Ĵ�7�������������߲�Ҫʳ�÷�ʽ֬����ʳƷ��׼����δ��һ��֮���÷�ʽ֬����������г�����ʧ������FDA����һϵ�оٶ���˵������FDA�������ܵģ���Ҳһֱ�ڷ������Ǿ��������������ֵ�ÿ϶��ģ���ȷ���ܶ�Ƽ�������ʳƷ��ҽ�ƿƼ�������IJ���Ӱ������ʮ���Ż����ֳ�����

��ʽ֬�����ڵ��ġ����ɡ��̲衢�����б�����ʹ�ã����ݾ���һ�����޷�ʽ֬�������������ҵ��������ĩ��Ҳ�쵽���ˣ��ҹ�����һ�����������FDA��ֹ�÷�ʽ֬����ӹ�ʳƷ���������ڲ��õĽ���������FDAҲ�ᷢ��������ת����ʳƷ�ı��档

���˾��ã���ҩƷ�ļ�ܷ����ҹ������������FDA���������о�������ǿ��Եģ���Ϊ��һ�������ˣ��е�һЩҩƷ������ijЩδ֪�Ļ���ijЩDZ�ڷ��ջ��DZ�Ҫ�ģ�Ҳ�Dz����ѵģ��Ͼ������ǵ�һ�ģ�������ʳƷ���棬������ȫ����Ҫ��������FDA����ΪʳƷ��Ӽ��ǿ��п��޵ġ�������Ҫÿ�����Щ��ʳƷ��Ӽ����ҳ���������������ÿ��IJ�������Ҫ����ζ���������˲�����Щ������Ӽ������ϵģ�Ҳ�����ط�����ճ����ֻ����������Ҳ��������ζ������������Ҳ������Ϊ��������˷���������ż���������ʳ��Ҳֻ��ԭζ�ģ�Ҳ���⣨�Dz���ġ��װ׵����;��Ƿ�ʽ֬���ᣩ��Ҳ�Ӳ����̲裬Դ��̨����̲�����̾����Ƿ�ʽ֬���ᣬ���滹�кܶ�����ʳƷ��Ӽ������DZϾ������кܶ��������ģ����Բ���Ҫʳ����Щ���й���ʳƷ��Ӽ���ʳƷ��

��Ȼ����FDA˵��ʽ֬��������彡��������в�������ҹ�����Ҳ�ἰʱ�����ģ��ҹ���ֹ�÷�ʽ֬����ӹ�ʳƷҲ��ָ�տɴ����ˡ��ڶԴ�ת����ʳƷ���棬ϣ���ҹ������͹��˶�ת����ר�Һ�ת����Ĵ��ߵ�һЩ˵������Ӧ�ñ��־���ġ�